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yobo体育全站app水處理--十五年專注于純化水設備的研發和制造

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生物制藥純化水設備

(1)標準化設計:純化水系統按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合2015版GMP、FDA認證要求. (2)一體化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單. (3)依據URS設計:依據用戶URS需求量身定制設計。
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一:制藥用純化水設備產水標準

參數 單位 標準
TOC有機物 ppb ≤500
電導率 (mS/cm,25°C) ≤2.0
硝酸鹽 (ppm) ≤0.006
重金屬 (ppm,Pb) ≤0.1
微生物 (CFU/ml) ≤100
其他指標符合中國藥典2015版“純化水”標準要求。

二:制藥用純化水設備工藝特點

1.設計:

(1)標準化(hua)設(she)計(ji):純化(hua)水系(xi)統按中、美、歐藥典標準要求(qiu)設(she)計(ji),遵循(xun)CGMP和GAMP規范,符合2015版GMP、FDA認證要求(qiu). (2)一體化(hua)設(she🌞)計(ji):結構更緊湊(cou),操作維護更簡(jian)單. (3)依(yi)據URS設(she)計(ji):依(yi)據用戶URS需求(qiu)量身定(ding)制設(she)計(ji)。

2.材質:

反(fan)滲透裝置之前所(suo)有設備及管(guan)路采(cai)用(yong)304不銹鋼(gang)材質(zhi),反(fan)滲透之后(hou)所(suo)有設備及管(guan)道采(cai)用(yong)316L不銹鋼(gang)材質(zhi),分(fen)配系統管(guan)路內拋光Ra≤0.6μm,外拋光要求Ra≤0.8μm;閥門采(cai)用(yong)PTFE+EPDM雙層隔(ge)膜墊片隔(ge)膜閥;密封(feng)材料為聚四氟乙烯或(huo)醫用(yong)硅橡膠 ; 𝔉

3.安裝:

(1)模塊化、一(yi)(yi)體化、標準(zhun)化系(xi)統設(she)計,安裝方便(bian),操作簡易,結(jie)構緊(jin)湊;(2)系(xi)ജ統在工廠內最終(zhong)組裝,包括調試和FAT(與客戶(hu)一(yi)(yi)起完成),實現整個系(xi)統的(de)廠內驗收。

4.焊接:

(1)采(cai)用德國進(jin)口(kou)歐比泰(tai)克自控焊機🎃無縫(feng)焊接;(2)內壁焊縫(feng)采(cai)用內窺鏡拍照檢(jian)測;

5.微生物控制:

(1)所有管(guan)道(dao)、閥門設計、安裝(zhuang)符合3D原(yuan)則,儀表接口(kou)選用衛生級,(2)管(guan)路(lu)安裝(zhuang)保持(chi)0.5%的坡(po)度,設最低點(dian)為排(pai)放點(dian);(3)循環水管(guan)路(lu)流速大于(yu)1.1m/s,防止微生物在管(guan)道(dao)內壁停留和附著(zhu)、滋(zi)生;(4)采用管(guan)式換熱器對循環管(guan)路⭕(lu)和純(chun)化(hua)水箱自動進(jin)行巴士消(xiao)毒

6:計算機控制系統:

采用西(xi)門子(zi)S200系統(tong)PLC控制器(qi),HMI可以實現(xian)所有參數的設定和(he)修改;HMI登陸具有三級(ji)用戶密(mi)碼保護功(gong)能,記(ji)錄員、操作員、管理(li)員三級(ji),記(ji)錄員只能查看數據,無法(fa)操作;操作員👍級(ji)只能操作,包括手動操作,不能進行參數修改;管理(li)員級(ji)能實現(xian)所有功(gong)能。HMI能與(yu)上(shang)位機VCC系統(tong)同步控制。

三:制藥用純化水設備圖片

制藥用純化水設備

四:制藥用純化水設備工藝流程

制藥用純化水設備工藝流程

五:制藥用純化水設備選型參數

型號 產水量L/H 外形尺寸mm 裝機功率KW 系統回收率
HY-RO-300 300L/H 1800*800*1800 3.0 75%
HY-RO-500 500L/H 1800*800*1800 3.0 75%
HY-RO-1000 1000L/H 2800*800*1800 4.5 75%
HY-RO-2000 2000L/H 2800*1200*1800 9.25 75%
HY-RO-4000 4000L/H 2800*1200*1800 13.75 75%

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中藥飲片純化水設備
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