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yobo体育全站app水處理--十五年專注于純化水設備的研發和制造

全國服務熱線:021-57791601

yobo体育全站app水處理設備從設計、生產到安裝全程一站式服務

醫療器械純化水設備

(1)標準化設計:純化水系統按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合2015版GMP、FDA認證要求. (2)一體化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單. (3)依據URS設計:依據用戶URS需求量身定制設計。
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一:醫療器械純化水設備產水標準

參數 單位 標(biao)準
TOC有機物 ppb ≤500
電導率 (mS/cm,25°C) ≤2.0
硝酸鹽 (ppm) ≤0.006
重金屬 (ppm,Pb) ≤0.1
微生物 (CFU/ml) ≤50
其他指標符合中國藥典2015版“純化水”標準要求。

二:醫療器械純化水設備工藝特點

1.設計:

(1)標準化(hua)設(she)(she)計(ji):純化(hua)水系統按中、美、歐藥典標準要(yao)求(qiu)設(she)(she)計(ji),遵循CGMP和GAMP規范,符合2015版GMP、FDA認證(zheng)要(yao)ﷺ求(qiu). (2)一體化(hua)設(she)(she)計(ji):結構更緊湊,操作維(wei)護(hu)更簡單. (3)依據URS設(she)(she)計(ji):依據用戶URS需求(qiu)量身定制(zhi)設(she)(she)計(ji)。

2.材質:

反滲(shen)透裝置之前所有設(she)(she)備(bei)及管路采(cai)用304不銹鋼材(cai)質,反滲(shen)透之后所有設(she)(sh✨e)備(bei)及管道采(cai)用316L不銹鋼材(cai)質,分配系統管路內拋光(guang)(guang)Ra≤0.6μm,外拋光(guang)(guang)要求Ra≤0.8μm;閥門采(cai)用PTFE+EPDM雙層(ceng)隔膜墊片隔膜閥;密封材(cai)料為(wei)聚四氟(fu)乙烯或醫用硅橡(xiang)膠 ;

3.安裝:

(1)模(mo)塊化、一(yi)體化、標準化系(xi)統(tong)設計,安裝(zhuang)方(f🐭ang)便,操(cao)作簡易(yi),結構緊湊;(2)系(xi)統(tong)在工廠內(nei)最終組(zu)裝(zhuang),包括調試和(he)FAT(與💫客戶(hu)一(yi)起完成),實現(xian)整個系(xi)統(tong)的廠內(nei)驗收。

4.焊接:

(1)采𒀰用德國進口歐比(bi)泰克自(zi)控焊機無縫焊接;(2)內壁焊縫采用內窺鏡拍(pai)照檢測;

5.微生物控制:

(1)所有(you)管(guan)道、閥門設計、安裝符合3D原則(ze),儀表(biao)接口選用𒊎衛生級,(2)管(guan)路(lu)安裝保持0.5%的坡度,設最低點(dian)為排放點(dian);(3)循環水(shui)管(guan)路(lu)流(liu)速大于1.1m/s,防止(zhi)微生物在管(guan)道內壁停留(liu)和附著、滋生;(4)采用管(guan)式換(huan)熱器對循環管(guan)路(lu)和純化水(shui)箱自動進行(xing)巴士消毒(du)

6:計算機控制系統:

采用西門子S200系統PLC控(kong)(kong)制器,HMI可以實(shi)現所有參(can)數(shu)(shu)的設定和修改;HMI登陸具有三級(ji)(ji)用戶密碼保護(hu)功能(neng),記錄(lu)員(yuan)(yuan)、操(cao)作員(yuan)(yuan)、管理員(yuan)(yuan)三級(ji)(ji),記錄(lu)員(yuan)(yuan)只(zhi)能(neng)查看數(shu)(shu)據,無法操(cao)作;操(cao)作員(yuan)(yuan)級⛦(ji)(ji)只(zhi)能(neng)操(cao)作,包括手動操(cao)作,不(bu)能(neng)進行(xing)參(can)數ꦿ(shu)(shu)修改;管理員(yuan)(yuan)級(ji)(ji)能(neng)實(shi)現所有功能(neng)。HMI能(neng)與上(shang)位機VCC系統同步控(kong)(kong)制。

三:醫療器械純化水設備圖片

制藥用純化水設備

四:醫療器械純化水設備工藝流程

醫療器械純化水設備工藝流程

五:醫療器械純化水設備選型參數

型號 產水量L/H 外形尺寸mm 裝機功率KW 系統回收率
HY-RO-300 300L/H 1800*800*1800 3.0 75%
HY-RO-500 500L/H 1800*800*1800 3.0 75%
HY-RO-1000 1000L/H 2800*800*1800 4.5 75%
HY-RO-2000 2000L/H 2800*1200*1800 9.25 75%
HY-RO-4000 4000L/H 2800*1200*1800 13.75 75%

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日常定期巡(xun)護將故障(zhang)排除(chu)在萌(meng)芽狀態(tai),24小時響應的(de)售后服務讓您的(de)生(sheng)產后顧(gu)無憂(you) 𒈔

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中藥飲片純化水設備
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診斷制劑純化水設備
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