一：診斷制劑純化水設備產水標準

二：診斷制劑純化水設備工藝特點

1.設計：

(1)標準化(hua)設(she)(she)計(ji)：純化(hua)水系(xi)統按中、美(mei)、歐藥典標準要求設(she)(she)計(ji)，遵(zun)循CGMP和GAMP規范，符合2015版GMP、FDA認證要求. (🦂2)一體化(hua)設(she)(she)計(ji)：結構更緊湊(cou)，操作(zuo)維護(hu)更簡單. (3)依據URS設(she)(she)計(ji)：依據用戶URS需求量身定制(zhi)設(she)(she)計(ji)。

2.材質：

反(fan)滲透(tou)裝置之前(qian)所有設備及管路采(cai)用304不銹鋼材(cai)質(zhi)(zhi)，反(fan)滲透(tou)之后所有設備及管道采🔯(cai)用316L不銹鋼材(cai)質(zhi)(zhi)，分配系統管路內拋(pao)光Ra≤0.6μm，外拋(pao)光要求Ra≤0.8μm;閥(fa)門采(cai)用PTFE+EPDM雙層隔(ge)膜(mo)墊片隔(ge)膜(mo)閥(fa);密封(feng)材(cai)料為聚四氟(fu)乙烯或醫(yi)用硅橡(xiang)膠 ;

3.安裝：

(1)模塊化、一體化、標準化系(xi)統(tong)(tong)設計，安裝方便，操(cao)作簡易，結(jie)構緊湊;(2)系(xi)統(tong)(tong)在工廠(chang)內最終組裝，包括調試和FAT(與客戶一起(qi)完(wan)成)，實現整個系(xi)統(tong)(tong)的ꦍ廠(chang)內驗收(shou)。

4.焊接：

(1)采(cai)用(yong)德國進口歐比(bi)泰克自(zi)控焊(han)機(ji)無縫焊(han)接;(2)內壁焊(han)縫采(cai)用(yong)內窺鏡(jing)拍(paဣi)照檢測(ce);

5.微生物控制：

(1)所有管(guan)(guan)道、閥門(men)設(she)計、安裝符(fu)合3D原(yuan)則，儀表接口(kou)選(xuan)用(yong)衛(wei)生(sheng)級，(2)管(guan)(guan)路(lu)安裝保持0.5%的坡度(du)，設(she)最(zui)低點為(wei)排放點;(3)循(xun)環水管(guan)(꧅guan)路(lu)流速大于(yu)1.1m/s，防止微生(sheng)物在管(guan)(guan)道內壁(bi)停留和附著、滋生(sheng);(4)采用(y🅺ong)管(guan)(guan)式換熱器對(dui)循(xun)環管(guan)(guan)路(lu)和純化水箱自動進行巴士消毒(du)

6：計算機控制系統:

采用西門子(zi)S200系(xi)統PLC控制器(qi)，HMI可以實現所有參(can)數的設定和修(xiu)改;HMI登(deng)陸具有三(san)級(ji)(ji)用戶密碼保護功能(neng)(neng)，記錄(lu)員(yuan)、操(cao)(cao)作員(yuan)、管理員(yuan)三(san)級(ji)(ji)，記錄(lu)員(yuan)只(zhi)能(neng)(neng)查看(kan)數據，無(wu)法操(cao)(cao)作;操(cao)(cao)作員(yuan)級(ji)(ji)只(zh𒁏i)能(neng)(neng)操(cao)(cao)作，包括手動(dong)操(cao)(cao)作，不能(neng)(neng)進行參(can)數修(xiu)改;管理員(yuan)級(ji)(ji)能(neng)(neng)實現所有功能(neng)(neng)。HMI能(neng)(neng)與上位機VCC系(xi)統同(tong)步控制。

三：診斷制劑純化水設備圖片

四：診斷制劑純化水設備工藝流程

五：診斷制劑純化水設備選型參數