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純化水2015年版藥典檢驗方法

純化水2015年版藥典檢驗方法

1目的 規(gui)范純(chun)(chun)化水的檢驗操作,保證純(chun)(chun)�🍰�化水質量。 2適(shi)用范圍(wei) 適(shi)用于本公司車間、化驗室用純(chun)(chun)化水的檢驗。...

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2015版GMP認證對純化水設備要求

2015版GMP認證對純化水設備要求

(一)、純化水設(she)(she)備(bei)(bei)設(she)(she)計(ji)(ji)要求 1、結構(gou)設(she)(she)計(ji)(ji)應(ying)簡單、可靠、拆裝(zhuang)簡便。 2、為(wei)便于拆裝(zhuang)、更換、清洗(xi)零(ling)件(jian),執(zhi)行機構(gou)的設(she)(she)計(ji)(ji)盡量采(cai)用(yon𝔍g)的標準化、通用(yong)化、系(xi)統化零(ling)部件(jian)。 3、設(she)(she)備(bei)(bei)內(nei)外壁表(biao)(biao)面(mian)(mian),要求光(guang)滑(hua)平整、無死(si)角,容易清洗(xi)、滅菌。零(ling)件(jian)表(biao)(biao)面(mian)(mian)應(ying)做鍍(du)鉻等表(biao)(biao)面(mian)(mian)處理,以(yi)耐腐蝕,防止生銹(xiu)。設(she)𒊎(she)備(bei)(bei)外面(mian)(mian)避免用(yong)油漆,以(yi)防剝落。...

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純化水設備系統GMP認證對管路要求

純化水設備系統GMP認證對管路要求

(一(yi)(yi))工藝(yi)管(guan)(guan)(guan)路的(de)安裝宜(yi)(yi)采用(yong)由(you)頂棚穿越(yue)進入用(yong)水(shui)(shui)(shui)點(不(bu)(bu)宜(yi)(yi)由(you)地面(mian)穿出),以(yi)避免工藝(yi)用(yong)水(shui)(shui)(shui)在(zai)管(guan)(guan)(guan)道(dao)中的(de)滯留;循環(hu♏an)回(hui)路不(bu)(bu)宜(yi)(yi)安裝過(guo)低(di)(di),進水(shui)(shui)(shui)管(guan)(guan)(guan)路安裝也不(bu)(bu)宜(yi)(yi)過(guo)低(di)(di),可能造成(cheng)雙(shuang)向污(wu)染的(de)風險;管(guan)(guan)(guan)道(dao)的(de)設計和安裝應避免死角、盲管(guan)(guan)(guan);水(shui)(shui)(shui)平安裝的(de)管(guan)(guan)(guan)路應設置成(cheng)傾(qing)斜角度(du);管(guan)(guan)(guan)路上有一(yi)(yi)定的(de)傾(qing)斜度(du),便(bian)于(yu)排放存(cun)水(shui)(shui)(shui);使用(yong)點裝閥門處的(de)死角長度(du)不(bu)(bu)應大(da)于(yu)支管(g🍒uan)(guan)(guan)內徑的(de)3倍(bei);終端(duan)出水(shui)(shui)(shui)口一(yi)(yi)般(ban)采用(yong)循環(huan)管(guan)(guan)(guan)路。...

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純化水設備常用的消毒方式

純化水設備常用的消毒方式

臭(chou)(chou)(chou)(chou)氧(yang)消毒(du):臭(chou)(chou)(chou)(chou)氧(yang)是一(yi)種廣譜殺菌劑,可殺滅細(xi)菌繁殖(zhi)體和芽孢、病毒(du)、真菌等,并可破(po)壞肉(rou)毒(du)桿菌毒(du)素。臭(chou)(chou)(chou)(chou)氧(yang)殺菌機(ji)制為(wei)通(tong)🦹(tong)過(guo)氧(yang)化(hua)作用(yong)破(po)壞微(wei)生(sheng)物(wu)膜(mo)的結構而(er)實現殺菌效果。臭(chou)(chou)(chou)(chou)氧(yang)首先作用(yong)于細(xi)胞膜(mo),使(shi)膜(mo)構成(cheng)成(cheng)分受損傷而(er)導致新陳代謝障(zhang)礙。臭(chou)(chou)(chou)(chou)氧(yang)繼續滲透(tou)穿(chuan)透(tou)膜(mo)并破(po)壞膜(mo)內脂蛋白和脂多糖(tang),改變(bian)細(xi)胞的通(tong)(tong)透(tou)性,導致細(xi)胞溶解、死亡。臭(chou)(chou)(chou)(chou)氧(yang)滅活病毒(du)機(ji)制為(wei)通(tong)(tong)過(guo)氧(yang)化(hua)作用(yong)破(po)壞病毒(du)核(he)糖(tang)核(he)酸(suan)(RNA)或脫氧(yang)核(he)糖(tang)核(he)酸(suan)(DNA)。...

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制藥純化水設備設計要求

制藥純化水設備設計要求

1.制藥純化水設(she)(she)備系(xi)(xi)統包括(kuo)預處理單元、反滲透系(xi)(xi)統、儲存(cun)分(fen)配系(xi)(xi)統、自(zi)動(dong)控(kong)制系(xi)(xi)統,通過PLC+觸摸屏(西門子、海泰(tai)克或其它同檔次品牌(pai))方式實現全自(zi)動(dong)控(kong)制,控(kong)制柜單獨設(she)(she)置,控(kong)制線(xian)路盡可能做到安全電(dian)壓控(kong)制。強電(dian)與(yu)(yu)弱電(dian)需分(fen)開。各水泵應具(ju)備就(jiu)地的現場(chang)與(yu)(yu)遠程控(kong)制。突(tu)然停電(dian)時系(xi)(xi)統進入安全狀態,當恢復供電(dian),沒(mei)有操作工的確認和(he)信號輸(shu)入,設🃏(she)(she)備不能重新啟動(dong)。...

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GMP認證純化水設備要求

GMP認證純化水設備要求

1、結構設(she)計應(ying)簡(jian)單、可靠(kao)、拆裝簡(jian)便(bian)。 2、為便(bian)于拆裝、更換、清洗零件(jian),執行(xing)機構的設(she)計盡量采(cai)用(yong)的標準化(hua)、通(tong)用(yong)化(hua)、系(xi🌺)統化(hua)零部件(jian)。 3、設(she)備(bei)內𝓡(nei)外(wai)壁表(biao)面(mian)(mian)(mian),要求光滑平整(zheng)、無死角,容易清洗、滅菌(jun)。零件(jian)表(biao)面(mian)(mian)(mian)應(ying)做鍍鉻(ge)等表(biao)面(mian)(mian)(mian)處(chu)理,以耐腐蝕,防止生銹。設(she)備(bei)外(wai)面(mian)(mian)(mian)避免用(yong)油漆,以防剝落。...

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純化水設備設備的用途

純化水設備設備的用途

純化(hua)水(shui)可(ke)作(zuo)(zuo)為配(pei)制(zhi)普通藥(yao)物(wu)制(zhi)劑用(yong)的(de)溶(rong)劑或試驗(yan)用(yong)水(shui);可(ke)作(zuo)(zuo)為中藥(yao)注射(she)劑、滴眼劑等滅菌制(zhi)劑所(suo)用(yong)飲(yin)片的(de)提取溶(rong)劑;口服、外(wai)用(yong)制(zhi)劑配(pei)制(zhi)用(yong)溶(rong)劑或稀釋劑;非滅菌制(zhi)劑用(yong)器具的(de)精洗用(yong)水(shui)。也用(yoಞng)作(zuo)(zuo)非滅菌制(zhi)劑所(suo)用(yong)飲(y🍰in)片的(de)提取溶(rong)劑。純化(hua)水(shui)不(bu)得用(yong)于注射(she)劑的(de)配(pei)制(zhi)與(yu)稀釋。...

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純化水管道的清洗、鈍化、消毒流程

純化水管道的清洗、鈍化、消毒流程

1純(chun)化水(shui)系統貯罐及不(bu)銹鋼(gang)管道(dao)的(de)處(chu)理(清(qing)洗、鈍化,消毒)分為純(chun)化水(shui)循環(huan)ไ預沖(chong)洗→堿(jian)液循環(huan)清(qing)洗→純(chun)化水(shui)沖(chong)洗→鈍化→純(chun)化水(shui)再次沖(chon🎉g)洗→排放→消毒。...

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純化水設備應用的反滲透分離技術有哪些特點呢?

純化水設備應用的反滲透分離技術有哪些特點呢?

純化(hua)(hua)(hua)水設備ꦑ(bei)通過反(fan)(fan)滲透(tou)原(yuan)理(li)(li)將原(yuan)水制備(bei)成符合不同(tong)行業的純化(hua)(hua)(hua)水,目前使用純化(hua)(hua)(hua)水的行業涉(she)及了(le)食品、日用品、化(hua)(hua)(hua)工、醫藥、電子等領域。反(fan)(fan)滲透(tou)原(yuan)理(li)(li)在(zai)純化(hua)(hua)(hua)水設備(bei)中的應(ying)用,通過反(fan)(fan)滲透(tou)膜分離(li)技術達到優質的效果,那么,在(zai)純化(hua)(hua)(hua)水設備(bei)中,反(fan)(fan)滲透(tou)分離(li)技術有哪些特點呢?...

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純化水設備中為何要采用反滲透技術?

純化水設備中為何要采用反滲透技術?

純(chun)化水(shui)(shui)設備中(zhong)采用(yong)(yong)(yong)的(de)反(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)技術(shu)(shu)利用(yong)(yong)(yong)足夠的(de)壓力使(shi)得溶液中(zhong)的(de)水(shui)(shui)通過反(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)膜進行(xing)分離,水(shui)(shui)通過膜的(de)方(fang)向(xiang)正好與滲(shen)(shen)透(tou)(tou)方(fang)向(xiang)相(xiang)反(fan),利用(yong)(yong)(yong)大于滲(shen)(shen)透(tou)(tou)壓꧋的(de)反(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)法進行(xing)分離、濃縮、提純(chun)。在純(chun)化水(shui)(shui)制備過程(cheng)中(zhong),反(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)技術(shu)(shu)不僅可用(yong)(yong)(yong)于去(qu)除水(shui)(shui)中(zhong)的(de)溶解🎶鹽(yan),還可出去(qu)水(shui)(shui)中(zhong)的(de)膠體(ti)、病(bing)毒、細菌、有(you)機物等雜質,在這(zhe)個(ge)過程(cheng)中(zhong)無需添加任何化學試劑的(de),可避(bi)免對純(chun)化水(shui)(shui)水(shui)(shui)質的(de)影響,而通過這(zhe)個(ge)方(fang)法,其(qi)除鹽(yan)率可高(gao)達98%以上,因此,在純(chun)化水(shui)(shui)設備中(zhong),反(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)技術(shu)(shu)的(de)應(ying)用(yong)(yong)(yong)是(shi)十分重要(yao)的(de)。...

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純化水設備的優點有哪些?

純化水設備的優點有哪些?

通過純(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)(shui)設備我們可制(zhi)備用于化(hua)妝品(pin)(pin)、食(shi)品(pin)(pin)、飲(yin)料、酒水(shui)(shui)(shui)(shui)、化(hua)工、日用品(pin)(pin)、醫療(liao)、制(zhi)藥(🐻yao)等(deng)行(xing)業(ye)的純(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)(shui)。根據行(xing)業(ye)不(bu)同的用水(shui)(shui)(shui)(shui)標準進(jin)行(xing)純(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)(shui)制(zhi)備。在純(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)(shui)制(zhi)備過程中,純(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)(shui)設備特點與(yu)純(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)(shui)水(shui)(shui)(shui)(shui)質是(shi)密切相關(guan)的。...

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純化水設備應用范圍?

純化水設備應用范圍?

可(ke)用(yong)(yong)于(yu)醫(yi)療器械、制藥(yao)用(yong)(yong)水、血液凈化、大輸液、生化制品(pin)用(yong)(yong)水、醫(yi)用(yong)(yong)無菌水、口服液用(yong)(yong)水等,產水可(ke)進(jin)𒉰一步(bu)加工成為無菌蒸(zheng)餾水。...

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純化水設備常用的消毒方式

純化(hua)水設備常用(yong)的(de)消(xiao)毒方式(shi)

純化(hua)水設備常用的消毒方式

臭(chou)氧(yang)(yang)消毒:臭(chou)氧(yang)(yang)是一種廣譜殺菌(jun)(jun)劑,可殺滅細(xi)菌(jun)(jun)繁(fan)殖體和芽孢、病毒、真菌(jun)(jun)等,并(bing)可破(po)(po)🐠壞(huai)肉(rou)毒桿菌(jun)(jun)毒素。臭(chou)氧(yang)(yang)殺菌(jun)(jun)機制為通(tong)過(guo)氧(yang)(yang)化(hua)作(zuo)用(yong)破(po)(po)壞(huai)微生物膜(mo)的(de)結構而實現殺菌(jun)(jun)效果。臭(chou)氧(yang)(yang)首(shou)先作(zuo)用(yong)于細(xi)胞膜(mo),使(shi)膜(mo)構成成分受損傷(shang)而導致新陳代謝(xie)障礙(ai)。臭(chou)氧(yang)(yang)繼續滲透穿透膜(mo)并(bing)破(po)(po)壞(huai)膜(mo)內脂蛋白和脂多糖,改變細(xi)胞的(de)通(tong)透性(xing),導致細(xi)胞溶解、死亡(wang)。臭(chou)氧(yang)(yang)滅活(huo)病毒機制為通(tong)過(guo)氧(yang)(yang)化(hua)作(zuo)用(yong)破(po)(po)壞(huai)病毒核(he)(he)糖核(he)(he)酸(RNA)或脫氧(yang)(yang)核(he)(he)糖核(he)(he)酸(DNA)。 【更多詳情】
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